'토종 1호 코로나 백신' SK바이오사이언스 글로벌 임상 착수

    작성 : 2022-06-06 10:38:49
    ㅎ

    '국산 코로나 백신 1호'로 기대를 받는 SK바이오사이언스가 부스터샷 효과를 확인하기 위한 글로벌 임상에 본격 착수했습니다.

    제약·바이오 업계에 따르면, SK바이오사이언스와 국제백신연구소(IVI)는 코로나19 백신 'GBP510;의 부스터샷 효과를 확인하는 글로벌 임상 3상 시험을 태국과 네팔, 콜롬비아에서 추진하기로 했습니다.

    GBP510 백신의 부스터샷 임상이 진행되는 구체적인 나라가 공개된 것은 이번이 처음입니다.

    IVI관계자는 "백신 부스터샷 임상을 위한 교차 접종 신청서가 이달에 제출될 예정"이라고 밝혔습니다.

    SK바이오사이언스는 지난 4월 식품의약품안전처로부터 GBP510의 부스터샷 효과를 확인하는 임상 3상을 허가 받아 진행하고 있습니다.

    GBP510 백신을 2회 접종한 사람을 대상으로 부스터샷을 시행해 면역원성과 안전성을 평가합니다.

    또, GBP510이 아닌 다른 코로나19 백신을 접종한 사람을 대상으로 하는 교차 접종 부스터샷 임상도 함께 진행하고 있습니다.

    GBP510은 미국 워싱턴대학과 SK바이오사이언스가 함께 개발한 합성항원 방식의 코로나19 백신입니다.

    현재 국내에서 식약처의 품목 허가 심사를 받고 있으며, 허가되면 국산 코로나19 백신 첫 제품이 됩니다.


    [사진 : 연합뉴스]

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